Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije Europske agencije za lijekove (EMA) procijenilo je rizik od nastanka venske tromboembolije (nastanka krvnih ugrušaka u venama) povezan s primjenom kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Povjerenstvo je ipak zaključilo kako koristi kombiniranih hormonskih kontraceptiva u sprečavanju neželjenih trudnoća nadmašuju rizik od nastanka venske tromboembolije.
U skladu s navedenom ocjenom, ne postoji razlog, stoji u pojašnjenju, da žene koje su do sada uzimale kombinirane hormonske kontraceptive bez nuspojava prestanu uzimati lijekove iz ove skupine.
Vrlo je važno informirati korisnice o rizicima te znakovima i simptomima venske tromboembolije. Također je važno da liječnici uzmu u obzir individualni rizik svake žene za nastanak venske tromboembolije pri propisivanju kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Ipak tzv. antibebi pilule višestruko povećavaju rizik od venske tromboembolije, osobito kad je riječ o novijim kontraceptivima, utvrdilo je povjerenstvo. A kako su upravo oni u Hrvatskoj napropisivaniji, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) preporučila je liječnicima da pacijenticama počnu propisivati starije i manje rizične oralne kontraceptive.
Rizik ovisi o vrsti progestogena
U opsežnom istraživanju pokrenutom zbog sumnji u povezanost više smrtnih slučajeva s uzimanjem oralnih kontraceptiva, povjerenstvo EMA-e utvrdilo je da rizik nastanka krvnih ugrušaka u venama ili po život opasne venske tromboembolije ovisi o vrsti progestogena koji kontraceptiv sadržava.
Najniži je rizik, od pet do sedam slučajeva na 10.000 žena godišnje, zabilježen kod lijekova koji sadržavaju levonogestrel (Adexa, Leona, Tiquilar), norgestimat (Cilest) i noretisteron (Trinovom).
Nešto viši rizik, od šest do 12 slučajeva godišnje na 10.000 žena, zabilježen je kod kontraceptiva koji sadržavaju etonogestrel (Nuvaring) i norelgestromin (Evra), a najviši je rizik, od devet do 12 slučajeva na 10.000 žena, evidentiran kod lijekova koji sadržavaju gestoden (Lindynette, Logest, Naelia i Yvon), desogestrel (Novynette) i drospirenon (Yasmin, Yaz, Linatera, Palandra, Rosanelle, Rosanne, Softine, Softinelle).
Za kontraceptive koji sadržavaju klormadinon (Belara, Estal), dienogest (Qlaira, Donella) i nomegestrol (Zoely i Ioa) procjena rizika još nema, a u tijeku su studije kojima se on utvrđuje.
Za usporedbu, učestalost venske tromboembolije kod žena koje ne uzimaju kontracepciju iznosi dva slučaja na 10.000 žena godišnje. Unatoč tome što s uzimanjem kontraceptiva taj rizik višestruko raste, povjerenstvo EMA-e smatra da je on i dalje vrlo mali te da koristi u sprečavanju neželjenih trudnoća nadmašuju potencijalni rizik.
Pacijentice koje dosad nisu imale nuspojava, poručuju stručnjaci, ne bi trebale prekinuti s uzimanjem kontraceptiva.
Redovita provjera rizika
Liječnici bi trebali redovito provjeravati individualne rizike za nastanak krvnih ugrušaka, a to su prekomjerna težina, pušenja, dob, migrene ili nedavni porod.
U slučaju simptoma tromboembolije – jake boli ili oteknuća nogu, naglog gubitka daha, ubrzanog disanja, kašlja i boli u prsima, slabosti ili utrnulosti lica, ruku ili nogu, žena koja koristi kontracepciju trebala bi se odmah javiti liječniku.
IZVOR: HRT
